关于MDD的范例知识

MDD基本要求检查表

MDD基本要求检查表

基本要求是MDD的最重要部分,它包括所有的医疗器械通用要求一、基本要求(总要求)a)安全性(任何风险与器械提供的益处相比较,必须在可以接受的范围内,故亦称风险分析);b)风险的可预防性或被消除性,至少应给予警告(报警系统...