目前，在质量管理体系审核中，存在着一个普遍的问题，就是对GB/T 19001-2000标准中8.4条款“数据分析”的审核深度不够，重视程度不高。查其原因，一是企业不知道分析什么，如何进行分析，因而提供不出分析的证据;二是有相当一部分审核员不知道应该收集什么证据，企业应该做哪些数据分析，在审核中轻描淡写几句，从而影响了数据分析在质量管理体系中应有作用的发挥。这是许多企业虽然贯标认证多年，但质量管理水平提高不明显的主要原因之一。
企业要想提高管理水平和产品质量，要想在同行业处于领先水平，就必须知道本企业的差距在哪里，然后才能分析原因进行改进。
企业在管理活动和产品实现活动中通过内部沟通、顾客沟通、各种监视和测量活动，会收集到许多数据和信息，但这些数据和信息一般都是无规律的。因此，需要对数据和信息进行整理、分析，找出其规律性，从而为改进指出方向和机会，为领导正确决策提供依据。这就是进行数据分析的目的。
一、数据分析的对象
一般情况下，企业应对如下数据进行分析：
1.产品的质量特性，如产品的'功能和性能指标、安全可靠性质量指标、加工尺寸公差、形位公差、表面质量等。
2.生产过程产生的产品不合格，如设计错误、工艺错误、采购错误等。
3.生产和服务过程中发生的质量损失，如废品损失、返工返修损失、售后服务中发生的外部损失等。
4.生产经营指标，如成本、劳动生产率、采购价格、成品率、废品率、一次合格率、完好率等。
二、数据分析的方法及常用的工具
1.分类分析法。该方法主要用来对收集到的数据进行整理，如对收集到的不合格或质量损失数据按不同的类别进行分类，找出不合格或质量损失发生最多的类别，从而指出改进的机会和方向。分类分析法的常用工具是排列图和统计表。
2.责任分析法。它是分类分析法的一种，是按质量责任进行分类，从而找到发生不合格最多、质量损失最大的部门或责任者，为改进找到机会。责任分析法常用的工具也是排列图。
3.对比分析法。对收集到的质量特性、经济技术指标、不合格或质量损失数据，通过比较分析，判定质量管理工作的成效以及是否需要改进。对比分析法有本期与上期对比法、同期对比法、历史最好水平对比法、与同行业先进水平对比法。对比分析法常用的工具是柱状图和控制图。
4.趋势分析法。对质量特性、经济技术指标、不合格或质量损失的发展趋势进行表述分析，如果发现接近超标可提前采取改进措施。趋势分析法的常用工具是控制图。
5.工序能力分析法。贯标认证的目的是增强企业的质量保证能力，判断企业的质量保证能力是否充分，需要对关键工序的工序能力是否充分进行分析。工序能力分析法常用的工具是直方图。
三、数据分析及质量改进过程
1.通过内部沟通、与顾客的沟通、对质量体系和产品过程质量的监视和测量，收集产品质量特性、经济技术指标、不合格和质量损失的有关数据信息。
2.利用报表、记录等形式把上述数据传递到有关部门。
3.有关部门要组织有关人员对收集到的上述信息，根据需要采用不同的方法进行分析，从而找到改进的机会。
4.对需要改进的问题，从人、机、料、法、环5个方面分析原因，从10个方向确定纠正措施。
5.对纠正措施的效果进行检查，效果不理想时应重新采取纠正措施。
四、数据分析存在的主要问题
1.基础工作薄弱，管理过程和产品实现过程中产生的数据收集不上来。当务之急是对工艺人员、生产人员、检查人员进行改进意识教育，使其重视质量信息收集工作，并制定报表便于收集传递。
2.数据分析人员对数据分析方法不熟悉。这就需要对数据分析人员进行培训，使其掌握数据分析方法。
3.把简单问题复杂化。例如，一些小企业的产品比较简单，发生的数据不多，规律性不强，就没有必要使用排列图、控制图、直方图等统计方法。
